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诺诚健华(688428.SH):创新药ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期相关研究中取得积极的临床试验结果

来源:格隆汇 2024-10-09 18:58:34
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(原标题:诺诚健华(688428.SH):创新药ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期相关研究中取得积极的临床试验结果)

格隆汇10月9日丨诺诚健华(688428.SH)公布,近日获悉,公司创新药ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得了积极的临床试验结果。ICP-488是一种强效的高选择性口服TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂,通过结合TYK2-JH2结构域,阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导,从而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理过程。

该项II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以评估ICP-488治疗中重度斑块状银屑病的有效性及安全性。研究的主要终点是在第12周时,银屑病面积和严重度指数(PASI)得分至少减少75%。研究结果显示,接受6mg和9mg(每日一次)ICP-488治疗的患者在第12周的PASI75较接受安慰剂的患者均有显著的改善。此外,接受ICP-488治疗的患者中,达到PASI90、PASI100和静态临床医生整体评估(sPGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)的比例显著高于安慰剂组。

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