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中关村(000931.SZ)：北京华素盐酸纳曲酮片(规格：50mg)一致性评价申请获得受理

来源：格隆汇

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2024-09-13 16:32:28

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（原标题：中关村(000931.SZ)：北京华素盐酸纳曲酮片(规格：50mg)一致性评价申请获得受理）

格隆汇9月13日丨中关村(000931.SZ)公布，公司下属公司北京华素制药股份有限公司(以下简称：北京华素)于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，盐酸纳曲酮片(规格：50mg)一致性评价申请获得受理。

北京华素的盐酸纳曲酮片(50mg)已获国家药监局批准，国药准字：H20020666，目前北京华素有独家生产批文。根据国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的要求，已完成与参比制剂的一致性评价研究。盐酸纳曲酮片可阻断外源性阿片类物质的药理作用，作为酒精依赖脱瘾和阿片类依赖者脱毒后预防复吸的辅助药物。

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