(原标题:海特生物(300683.SZ):获得注射用艾司奥美拉唑钠药品注册证书)
格隆汇9月11日丨海特生物(300683.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。
艾司奥美拉唑,又名埃索美拉唑,是奥美拉唑的单一左旋异构体,两者均属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于治疗胃食管反流性疾病、糜烂性反流性食管炎等。该药是最成功的异构体开发范例之一,较第一代的奥美拉唑而言,其抑制胃酸的效果更强,不良反应也更小。该药最早由阿斯利康研发,2000年其口服制剂在瑞典上市,商品名为Nexium,其注射剂于2003年推出,2005年03月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。注射用艾司奥美拉唑钠为化学仿制药,用于胃食管反流病,急性胃或十二指肠溃疡出血,降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险,预防重症患者应激性溃疡出血。