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君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见

来源：格隆汇

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2024-07-28 15:45:15

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（原标题：君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见）

格隆汇7月28日丨君实生物(688180.SH)公布，公司产品特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请获得欧洲药品管理局（简称“EMA”）人用药品委员会（简称“CHMP”）的积极意见，建议批准其用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。欧盟委员会（简称“EC”）将把 CHMP 的积极意见纳入考虑，以便对特瑞普利单抗的上市许可申请做出最终审评决议，本次上市许可申请能否获得批准存在不确定性。

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