力生制药吲达帕胺缓释片国内上市许可申请获批

（原标题：力生制药吲达帕胺缓释片国内上市许可申请获批）

力生制药（002393.SZ）7月2日晚间公告称，近日，公司吲达帕胺缓释片上市许可申请获国家药品监督管理局批准，为国内第二家按化学药品新注册分类批准的仿制药，视同通过一致性评价。值得一提的是，该产品是力生制药自主研发获得的第一个缓控释新产品批件，将进一步丰富公司产品结构，有助于拓展公司业务领域。

2022年10月，力生制药向国家药品监督管理局提交吲达帕胺缓释片注册上市许可申请并获得受理，并于近日收到核准签发的吲达帕胺缓释片《药品注册证书》。

据介绍，吲达帕胺缓释片用于成人原发性高血压的治疗。由于普通制剂口服后吸收迅速，会导致患者降压过快而难以承受，力生制药通过研究缓控释技术解决了此问题。吲达帕胺缓释片1.5mg每日一次治疗，可以控制比24小时更长时间的血压，消除了普通剂型服药后1～4小时的血药浓度高峰，血药浓度波动小。缓释制剂的开发，可以降低患者服药后的不良反应、提高高血压患者的治疗率，对高血压的治疗和控制具有重要意义。

从市场端来看，该缓释制剂市场规模可观。根据IMS数据显示，吲达帕胺缓释制剂2022年全球销售额为3.76亿美元。米内网数据库显示，吲达帕胺缓释制剂2022年、2023年国内销售额分别为2.35亿元和2.19亿元。

力生制药表示，此次吲达帕胺缓释片获得上市许可申请，表明该制剂符合国家药品注册的有关规定要求，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品结构，充分发挥缓释制剂优势，有助于拓展公司业务领域。

全景网注意到，2020年以来，力生制药大力推进药品研发，持续推动药品集采工作，多个产品取得新突破。其中，公司旗下产品缬沙坦氨氯地平（Ⅰ）、利伐沙班片陆续获得《药品注册证书》，21个品规通过一致性评价，已获得5个《化学原料药上市申请批准通知书》。专业人士指出，吲达帕胺缓释片的获批，完成了公司重点品种吲达帕胺片的升级换代，将有望为力生制药打开增量市场空间，增加新的利润增长点。（全景网）