花园生物子公司获罗红霉素片药品注册证书

（原标题：花园生物子公司获罗红霉素片药品注册证书）

6月25日，浙江花园生物医药股份有限公司（证券代码：300401，证券简称：花园生物）发布公告称，公司全资子公司浙江花园药业有限公司成功获得由国家药品监督管理局核准签发的“罗红霉素片”《药品注册证书》。

罗红霉素片作为一款用于治疗由罗红霉素敏感病原体引发感染的药物，已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种，彰显了其临床价值与社会需求的高度契合。此次注册证书的取得，不仅是对花园药业研发能力的认可，也意味着该药品将能够更广泛地服务于公众健康，为患者提供更多样化的治疗选择。

公告显示，根据国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关规定，花园药业的罗红霉素片视同已通过一致性评价。

花园生物表示，对于公司未来发展而言，罗红霉素片的上市将进一步完善花园生物的产品矩阵，加速产品力建设升级，对公司业绩增长形成有力支撑。

资料显示，花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书，其中6个产品分别成功中选国家或地方集采，产品知名度及覆盖率得到极大提升。花园药业每年均有多个新产品立项，贯彻“以仿制推动发展，以创新驱动未来”的理念，形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、上市销售的可持续发展循环。

此前，花园生物表示，公司坚定不移推动“一纵一横”发展战略，坚定不移推动“化学合成、生物合成”双布局。纵向完成“原料药+制剂”项目的研发及产业链建设，横向拓展多品种维生素项目建设，拓展氨基酸与维生素的协同效应。

目前，公司基本完成了维生素D3全产业链（一纵）的布局，建成了羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3、精制羊毛脂四大类产品的全球最大生产基地。通过收购花园药业，可以凭借其完备的医药行业资质、经验丰富的经营管理团队和成熟的销售网络的优势，助力公司在现有维生素D3产业链基础上高效、快速地向下游医药领域纵向延伸，实现公司“原料药+制剂”产业布局，最终进入医药大健康领域。同时，利用公司在维生素D3市场积累的行业优势及营销通道，开展维生素产品的横向扩张（一横）。

数据显示，2024年一季度实现收入3.30亿元、归母净利润0.91亿元、扣非归母净利润0.61亿元，同比分别增长4.15%、76.41%和41.29%。

国联证券认为，公司VD3主业长期高壁垒、高成长逻辑仍存，公司拥有羊毛脂-NF级胆固醇－VD3/25-羟基VD3全产业链布局，25-羟基VD3独特的化学合成技术与NF级胆固醇的规模化生产相辅相成，特有的24-去氢胆固醇提纯技术、全产业链成本优势及有限的NF级胆固醇市场，构筑了25-羟基VD3产业坚固的进入壁垒。22年9月金西科技园15.6吨25-羟基VD3结晶已经建成投产，产业优势稳固，只待25-羟基VD3下游饲料和保健品市场持续打开。