(原标题:[路演]常山药业:CSCJC3456片已获临床试验批件 另一款抗肿瘤靶向原研新药处临床前研究阶段)
近日,常山药业(300255.SZ)2023年度网上业绩说明会在全景路演成功举办。常山药业董事长高晓东,常山药业副总经理、财务总监岳晓华,常山药业副总经理、董事会秘书刘中英,常山药业独立董事王相君出席本次说明。
交流会上,问及两个抗肿瘤靶向原研新药进展情况,常山药业董事长高晓东介绍,CSCJC3456片已经获得临床试验批件,另一款抗肿瘤靶向原研新药目前处于临床前研究阶段。CSCJC3456是 一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过选择性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶 点而发挥抑制肿瘤细胞增殖、抑制新生血管生成、促进肿瘤凋亡的作用。临床前研究结果显示,CSCJC3456 对多种癌症均显示良好的抗肿瘤作用,具有潜力在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。
天眼查信息显示,作为国内少数拥有完整肝素产品产业链,能够同时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的领军企业之一,常山药业主要肝素类产品有:肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、低分子量肝素钙原料药和低分子量肝素钙注射液、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙原料药和那屈肝素钙注射液、达肝素钠原料药和达肝素钠注射液。
目前,公司是国内少数同时拥有四种低分子量肝素制剂批件的生产企业。其中,常山药业生产的低分子量肝素钙注射液是公司的核心产品,受到市场广泛认可,市场占有率处于国内绝对领先地位。
科研创新方面,常山药业特别注重新药研发,创立药物研究院构建全新的药物研发与信息共享中心,通过新药最新前沿信息的分析、重点研发品种的选择、各类研发资源的整合以及研发人才的引进与培养等途径,发挥公司的创新主体作用。
2023年,常山药业在研用于治疗Ⅱ型糖尿病的1类创新药,GLP-1长效制剂艾本那肽,完成了三期临床试验。
资料显示,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。艾本那肽是公司控股子公司常山凯捷健进行研发注册的1类创新药,用于治疗2型糖尿病。
GLP?1RA通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP?1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。
目前,艾本那肽注射液上市许可申请已获得NMPA受理,公司将积极推进艾本那肽的新药上市报批工作。(全景网)
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