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华北制药(600812.SH)：奥木替韦单抗注射液获得药品补充申请批准通知书

来源：格隆汇

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2024-05-16 18:32:48

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（原标题：华北制药(600812.SH)：奥木替韦单抗注射液获得药品补充申请批准通知书）

格隆汇5月16日丨华北制药(600812.SH)公布，公司下属公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司（称“新药公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的奥木替韦单抗注射液（200IU（1ml）/瓶）的《药品补充申请批准通知书》。

本产品为重组人源抗狂犬病毒单抗注射液，国际非专利通用名称为Ormutivimab，中文通用名称为奥木替韦单抗。该品种是新药公司自主研发项目，其作用机制及适应症为将本品与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白，可直接中和体内狂犬病毒，起到被动免疫作用，用于被狂犬或其它狂犬病毒易感动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

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