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力生制药(002393.SZ):药品注射用氢化可的松琥铂酸钠通过仿制药一致性评价

来源:格隆汇 2024-04-08 15:45:37
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(原标题:力生制药(002393.SZ):药品注射用氢化可的松琥铂酸钠通过仿制药一致性评价)

格隆汇4月8日丨力生制药(002393.SZ)公布,近日,天津力生制药股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氢化可的松琥铂酸钠(以下简称“该药品”)50mg(按C21H30O5计)、0.1g(按C21H30O5计)的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2024B01369、2024B01370),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用氢化可的松琥铂酸钠适应症:用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重的肾上腺皮质功能减退症、结缔组织并严重的支气管哮喘等过敏性疾病,并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。

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