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步长制药(603858.SH):全资子公司药品生产许可证变更

来源:格隆汇 2024-03-28 16:30:15
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(原标题:步长制药(603858.SH):全资子公司药品生产许可证变更)

格隆汇3月28日丨步长制药(603858.SH)公布,获悉全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局许可,同意公司《药品生产许可证》副本增加车间及委托生产产品批准文号信息,其他内容不变。经审查、技术审评和GMP符合性检查,在生产地址:菏泽牡丹工业园区昆明路99号,新增制剂I车间(小容量注射剂生产线),生产范围:小容量注射剂。委托山东步长制药股份有限公司生产的地氯雷他定片(国药准字H20223419)、普瑞巴林胶囊(国药准字H20234016)、普瑞巴林胶囊(国药准字H20234017)获得药品上市许可,增加批准文号信息。

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