(原标题:科兴制药:英夫利西单抗迎来印尼卫生部现场审计 海外商业化持续提速)
近期,科兴制药(688136)海外商业化进展频传佳音,多款引进产品密集迎来GMP现场审计。
2024年3月11—14日,科兴制药与泰州迈博太科药业有限公司(以下简称迈博太科)合作的出海产品——注射用英夫利西单抗在龙年继完成巴西GMP现场审计之后,迎来了第二次PIC/S成员国——印尼卫生部药监机构BPOM的GMP现场审计。
本次英夫利西单抗接受印尼卫生部BPOM的GMP现场审计,不仅有利于促进产品质量体系对标国际法规,获得持续提升,也代表着本产品在印尼医药市场的商业化进程又迈进了一大步,同时也将有力地推进英夫利西产品进入其他新兴市场。
据了解,科兴制药自有产品——人促红素(EPO)于2005年便已在印尼上市,至今公司在印尼的医药市场已耕耘近20年,产品知名度及市场占有率不断提升。印尼已是科兴制药的成熟市场之一,合作客户中不乏印尼前5大制药公司和印尼最大的医疗保健提供商等。
随着多款产品、多个国家紧锣密鼓的海外验厂,科兴制药的海外品牌影响力将日趋提升,持续打造的中国高品质药出海平台也将日趋完善。