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上海莱士(002252.SZ)：“SR604注射液”获得药物临床试验批准通知书

来源：格隆汇

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2024-03-05 20:11:11

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（原标题：上海莱士(002252.SZ)：“SR604注射液”获得药物临床试验批准通知书）

格隆汇3月5日丨上海莱士(002252.SZ)公布，公司于2024年3月5日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(受理号：CXSL2300875，通知书编号：2024LP00531)。SR604注射液获同意开展血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作预防治疗适应症的临床试验。

SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C，特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能的单克隆抗体制剂。拟用于血友病及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血的预防治疗。目前国内外血友病常规预防治疗是每周2-3次静脉注射血源或重组凝血因子。SR604拟开展每4周一次的皮下注射预防治疗临床I期试验。该项目的部分临床前研究成果已在国际血液学研究期刊Blood杂志上以封面文章的形式发表。

截至公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市。

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