仿制创新齐头并进 东北制药打造跃迁升级新动能

（原标题：仿制创新齐头并进 东北制药打造跃迁升级新动能）

3年，15个研发新产品获批生产；9个制剂新产品成功实现生产转化并上市销售……位于沈阳经济技术开发区内的东北制药研究院，硕果喜人。

此时，千里之外的中国（上海）自由贸易试验区，东北制药（上海）生物科技有限公司也正在紧锣密鼓筹建，不日将正式启用。届时，那里将形成一个崭新的生物医药研发基地，孕育出更多新质生产力，推动东北制药跃迁升级。

加大研发创新力度，坚持高质量仿制

向“新”求变，方能为未来蓄能。

2018年通过混改加入辽宁方大集团的东北制药，深刻认识到新药研发对于企业可持续发展的重要性。为在激烈的医药竞争中取得优势，东北制药不断加大研发投入，优化研发团队结构，提升企业研发创新能力。

“围绕公司重点领域，我们采取自主创新、联合开发、项目引进等多种方式充实研发管线，通过分析已有医药市场需求，结合竞争优势选择研发产品目标，同时聚焦高质量仿制药，强化首仿、快仿，坚持高质量研发。”东北制药研究院院长刘素娜介绍，近3年来公司已先后有15个新产品获得注册证书或登记号，包括麻醉镇痛的盐酸羟考酮注射液，抗艾滋病的齐多拉米双夫定片和依非韦伦片，妇产科应用的卡前列素氨丁三醇原料药和注射液，消化系统的铝碳酸镁咀嚼片，肾病领域的左卡尼汀注射液新规格，以及神经系统的左乙拉西坦原料药、注射剂和片剂等。其中盐酸羟考酮注射液为国内首仿，填补了国内空白；卡前列素氨丁三醇注射液为国内首家视同通过一致性评价的品种，且采用自研自产原料药，打破了进口原料药的垄断地位。

研发提速的同时，东北制药还强化研发成果转化落地时速，加快培育新质生产力。其中，盐酸羟考酮注射液、卡前列素氨丁三醇注射液等9个仿制药制剂新产品，已成功实现生产转化并上市销售，为企业快速发展注入了强大动力。

高起点布局创新药，推动企业跃迁升级

在加大自主研发及“抢仿”的同时，东北制药紧跟全球医药科技发展趋势，关注新药研发动态，在培育生物医药产业链上下足功夫，高起点布局创新药。

公司通过国际合作引进全球原创性抗体，以目前缺乏有效治疗药物的急性髓系白血病为首选适应症，逐步向胃癌、乳腺癌等高发实体瘤治疗领域拓展，开发抗体偶联药物和CAR-T免疫细胞治疗技术。同时，将以该项目为突破口向生物医药产业链上游延伸，未来规划生产销售国内市场70%以上依赖进口的培养基产品。东北制药作为该生物创新药产品的上市持有人和专利权人，拥有除美国、加拿大和墨西哥三个国家以外全球区域的所有商业权益。

为加速推进该生物药项目的研发和转化，东北制药依托上海研发资源优势，在中国（上海）自由贸易试验区成立了东北制药（上海）生物科技有限公司，建设高起点、国际化、现代化的生物医药创新孵化平台，推动东北制药从传统医药行业向生物制药行业转型。

与此同时，为给企业创新发展积蓄力量，东北制药还进一步加大与科研机构、高校的合作力度，加强人才培养和引进，以提升企业在研发和创新领域的核心竞争力，为企业高质量发展持续注入新动能。（CIS）

校对：姚远