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三日大涨近34% 博瑞医药称多肽类降糖药尚处于研发阶段

来源:证券时报网 2023-09-27 21:44:00
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(原标题:三日大涨近34% 博瑞医药称多肽类降糖药尚处于研发阶段)

常山药业(300255)股价因“减肥药概念”仍在异常大涨之时,另一家尚在研发多肽类降糖药的上市公司博瑞医药(688166)也因涉及减肥药股价飙升。

9月27日,博瑞医药盘中最高达30.6元/股,当日报收29.9元/股,单日涨幅10.33%。此前在25日、26日,该公司分别已录得20%、3.12%的涨幅,近三个交易日来股价累计已大涨近34%。

近半个月来,博瑞医药密集披露了多则投资者关系活动记录公告,相关问题涉及目前在减肥药领域的布局,以及相对于司美格鲁肽的技术优势等。

据公告披露,该公司依托偶联药物技术平台研发多肽类降糖药BGM0504注射液,其开发是前期积累的多肽药物修饰技术。BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。BGM0504注射液已完成Ia期临床试验。目前减重和2型糖尿病治疗均已获得Ⅱ期临床试验批件。

就在9月25日至26日间,博瑞医药在接受调研时被问及公司对GLP-1的市场预期及布局时表示,2023年上半年,诺和诺德司美格鲁肽全球销售额为91.9亿美元,较2022年全年增长95%;礼来替尔泊肽全球销售额为15.5亿美元,较2022年全年增长221%。GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。据民生证券研究员初步推算,预计到2030年中国GLP-1药物治疗糖尿病的市场空间将超过200亿人民币,治疗肥胖的市场空间也将超过200亿人民币。

该公司将依托偶联药物技术平台以及药械组合平台,致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品,重点布局含GLP-1的多靶点药物,探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式。公司看好GLP-1多肽药物市场空间,单靶点参与者较多,因此会重点布局多靶点药物。

不过在股价异常上涨后,27日晚间,博瑞医药也发布异动公告称,公司控股子公司博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司自主研发的多肽类降糖药BGM0504注射液,尚处于研发阶段,截至公告披露日,减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。

该公司表示,药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意投资风险。

近期A股市场的大牛股常山药业也因旗下艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品,被市场视为减肥药概念股,股价收获连续上涨。

9月27日,常山药业再度涨停,报收13.78元/股,较9月11日最低4.44元/股已大涨超210%。

在最新披露的异动公告中,常山药业也表示,公司开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。公司没有涉及减肥功效产品的收入。

同时,该公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,国内已有获批上市的GLP-1RA药品,部分GLP-1RA上市品种已纳入国家医保目录,且目前仍有多个处于临床试验阶段的GLP-1RA类药品。即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

此外,艾本那肽是常山药业控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(下称“常山凯捷健”)为主体进行的研发注册,公司持有常山凯捷健51%股份,其净利润中由上市公司股东享有的份额为51%,由少数股东享有的份额为49%。常山凯捷健未来实现盈利后,公司不能享有其实现的全部净利润。

常山药业股价大涨的背后,公司上半年经营业绩已陷入亏损。2023年上半年该公司实现营业收入8.2亿元,较上年同期下降28.45%;净利润亏损1.56亿元,较上年同期下降340.7%;基本每股收益为亏损0.17元/股。

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