宏中药业已回复审核问询函：湖北省专精特新“小巨人”，聚焦抗肿瘤、宠物药等特色原料药

（原标题：宏中药业已回复审核问询函：湖北省专精特新“小巨人”，聚焦抗肿瘤、宠物药等特色原料药）

湖北宏中药业股份有限公司于9月1日在北交所更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，市场空间与竞争格局，主要客户合作稳定性与业绩增长可持续性，技术与研发能力等。

同壁财经了解到，公司主要从事抗肿瘤、宠物药等特色原料药的研发、生产和销售。生产工艺方面，公司融合了合成生物学的顶层设计理念、工程学方法论，在严格的质量控制体系下，通过微生物发酵、化学合成、分离纯化等多种工序，生产特色原料药。与一般化学原料药相比，公司产品具有结构复杂、研发难度较大、技术壁垒较高、生产工艺独特、附加值高等特点。

关于市场空间与竞争格局。公司表示，可期的治疗效果、广谱的抗癌性、较低的副反应作用等等特点为下游制剂带来了一定的市场份额，而软胶囊新剂型的推出则带动了市场规模进一步提升，上游原料药规模呈现稳步提升的态势。根据 QYResearch 统计及预测，2022 年全球酒石酸长春瑞滨原料药市场销售额达到了 3.77 亿元，预计 2029 年将达到 5.54 亿元，2023-2029 年年复合增长率（CAGR）为 5.23%。

酒石酸长春瑞滨原料药市场空间广阔且正处于规模稳定增长的态势，发行人已在形成了一定的核心技术并构建了一定的技术壁垒，优质的客户资源及不断提升的供应能力为发行人保持持续稳定的经营业绩奠定了坚实基础，保证发行人未来发展的稳定。

相比于同行业可比公司，发行人在产品数量、整体业务规模均相对较小，但精准的选品立项决策为发行人带来了细分领域的先发及竞争优势，同时配合发行人的工艺水平，在市场上构筑了一定的技术优势、成本优势和供应优势，有助于形成规模效应。

关于主要客户合作稳定性与业绩增长可持续性。公司表示，自发行人对虱螨脲产品启动研发，规模化生产以来，发行人不断拓展客户，代理商 ChemWerth 代理 Merck & Co., Inc.从发行人处购买虱螨脲产品。随着该产品生产工艺的持续提升，该产品的销量也在不断扩大，报告期内，发行人对ChemWerth 销售虱螨脲占该产品的比重分别为 65.51%、80.00%和 92.06%。

报告期内发行人主要核心产品市场规模在稳步增长中；经过前期多年的技术开发、工艺改进、资质认证、客户开拓，发行人报告期内实现业绩增长，具有合理性，并非偶发性因素导致。

关于技术与研发能力。公司表示，目前，发行人在销产品和在研产品结构合理、梯队明显，公司未来业绩增长既来源于公司包括酒石酸长春瑞滨、米尔贝肟在内的核心产品销量的进一步提升，也期待于如伊沙匹隆、盐酸美法仑、虱螨脲、米哚妥林等在销产品的放量，更依靠持续不断的新产品研发成功、注册上市及销量跃升。

在新产品研发及注册上市方面，发行人计划每年提交 2-3 个新产品的境内外注册或认证。预计今年年内公司将完成硫酸长春新碱和硫酸长春碱的注册或认证申请工作，计划明年完成博来霉素、西罗莫司、依维莫司和达巴万星注册或认证申请工作。随着公司持续进行研发投入，上市产品数量将不断增加，生产和营收规模将保持较快速度增长。

因此，发行人现有产品的工艺提升、成本降低和销量提升，以及新产品的研发、生产和销售，将为公司扩大未来生产规模、营收及盈利水平和可持续经营提供有力保证，故发行人不存在产品单一的风险。

关于其他问题，公司也一一进行了回复。