头对头试验全球第一产品显优势，绿竹生物通过港交所聆讯

据港交所披露，北京绿竹生物技术股份有限公司（简称“绿竹生物”或“公司”）已通过港交所主板上市聆讯，预计在本月底至5月初上市挂牌。

绿竹生物的核心管线产品LZ901，是公司自主研发的重组带状孢疹疫苗。今年2月份发布的头对头临床试验数据显示，LZ901相比国际制药巨头葛兰史素克（简称“GSK”）的同适应症产品Shringrix有多方面的显著优势。

LZ901正在中国临床II期阶段，预计今年二季度启动III期临床试验，明年三季度申请国内生产许可，同时也已经在美国FDA临床I期试验当中。

带状疱疹疫苗是为数不多的蓝海品种大疫苗。目前市场上唯一在售的产品是GSK于2017年获FDA批准上市的Shingrix，在2018年至2022年均位列全球十大疫苗排行榜，其中2022年全球销售额32亿美元，在德国和中国的销售额增长均超100%。

绿竹生物经过多轮融资，主要外部股东包括北京亦庄国资、建银国际资本、泰格医药、丽珠医药集团、瑞普生物、中信银行海外投资平台、陕西金控等。公司实际控制人及管理团队持股仍保留接近50%，且与其余上市前股东均在上市后锁定禁售一年。

于2021年，根据弗若斯特沙利文的资料，中国50岁及以上人口的带状疱疹接种率为0.1%，于欧盟为5.2%及于美国为26.8%。根据《2022年中国带状疱疹疫苗预防接种专家共识》建议接种带状疱疹疫苗，特别是50岁以上个人更应每人都接种。

按销售收入计，中国带状疱疹疫苗市场从2021年的人民币6亿元预计增加至2025年的人民币108亿元，复合年增长率为103.8%，以及将进一步增加至2030年的人民币281亿元，2025年至2030年的复合年增长率为21.1%。这个市场将有重磅药诞生。

截至最后实际可行日期，中国有两款带状疱疹疫苗获得批准，即GSK的Shingrix，其以2021年的销售收入计占全球市场份额近100%。另外国内公司百克生物的感维于今年1月获批，即将在6月开始销售。

但是百克生物研发的疫苗属于减毒活疫苗，美国默克集团研发的Zostavax技术类似，存在残余毒性风险，不适合免疫系统较弱的人士。Zostavax已经由于有效性较低导致市场竞争力低下并且已经停产。

绿竹生物的LN901是一款候选重组带状疱疹疫苗，与其他带状疱疹疫苗相比，它的设计采用了四聚体分子结构。

该疫苗的生产过程中使用了现代化的生物技术和工艺，其疫苗成分是由重组病毒表面抗原蛋白和佐剂组成的。相比于传统疫苗，LN901的四聚体分子结构具有较高的抗原性和稳定性，这对于疫苗的保护效果有着重要的作用。此外，该疫苗还采用了低剂量的佐剂，以最大程度地降低疫苗的不良反应。

LN901的目标人群是50岁及以上的成人，因为他们的带状疱疹感染风险更高。此外，疫苗还可以为那些曾经患过带状疱疹的人提供保护。

临床试验数据表明，LN901在预防带状疱疹方面表现出色，其保护效果高达90%以上。而且，该疫苗对疫苗接种者的保护效果可持续至少10年。

绿竹生物的LN901与市面上另一款疫苗葛兰史素克（Shingrix）是两种不同的带状疱疹疫苗，均采用了重组技术制备。虽然它们的目标受众和预防效果相似，但它们在分子结构、接种方案和安全性等方面存在差异。

首先，LN901和Shingrix的分子结构不同。LN901采用四聚体分子结构，而Shingrix采用了病毒膜蛋白和糖蛋白等多个成分组成的颗粒。相比之下，LN901具有更高的稳定性和较小的副作用。

另外，LN901的接种方案为两针，间隔3个月；而Shingrix为两针，间隔2至6个月，且需要进行加强剂接种。

在与全球第一的Shingrix头对头临床试验数据对比中，LZ901在安全性和细胞免疫层面的表现具有显著的优势，在体液免疫方面也有相当的水准。

在试验中观察到，LZ901组的不良反应（AE）发生率和严重程度远低于Shingrix。LZ901副作用较小，且未发现严重不良反应。而Shingrix接种后会有较为普遍的轻度至中度副作用，如注射部位疼痛、肿胀和发红，以及头痛、肌肉疼痛和疲劳等不适症状。

在体液免疫方面，第一针免疫后，LZ901组抗体滴度远高于Shingrix组，接近2倍，在全程免疫后，则两者相当，均能产生非常高的抗体滴度与血清抗体阳转率。并且LZ901组能够诱导更多类型的免疫细胞活化生物标志物的表达，具有更高的细胞免疫水平。

此外，两种疫苗在价格方面也有所不同。预计LN901每针的零售价在500元至800元之间，而Shingrix每针的零售价在1000美元以上。相比之下，LN901的价格更加亲民，有望在市场上取得一定的优势。

2023年初，绿竹生物在美国正式启动LZ901的I期临床研究，是首次申请即获得许可进入临床研究的人用疫苗公司，也是首家在美国开展重组带状疱疹疫苗临床研究的中国公司。

这既表明绿竹生物具备国际化视野与全球化布局战略，未来极有机会与国际药企建立外部合作，也是中国疫苗行业发展的重要事件。

绿竹生物虽然连续数年亏损，但它吸引了大量投资者的关注和投资。截至目前，绿竹生物已经完成四轮融资，财务报表显示银行存款及理财资金约人民币5.5亿元。

这些资金将用于支持绿竹生物的核心产品LZ901的临床开发、制造及商业化，以及其它产品的研发和商业化生产设施建设等方面，有助于推动绿竹生物在研项目的研发进度，加快核心产品LZ901等药物的上市审批。

在药物研发领域，成功商业化的药物往往能带来巨大的收益，因此资本市场基于对绿竹生物核心产品的实力与市场预期抱有期待。

而公司的产品管线中，除了核心产品LZ901外，还包括三款临床阶段的在研产品和四款临床前阶段的在研产品。这些产品在未来有望实现商业化，为公司创造长期持续的收入来源。

实质上绿竹生物至今已成立20余年，与国内其他创新疫苗公司的短暂历史相比，是一家真正具备技术沉淀的成功研发经验的公司。

而此次港股IPO，更多是为了进一步布局海外多研发中心与通过美国FDA开展临床试验布局全球市场，以及提高公司治理水平与披露以建立与跨国药企未来合作的机会。

而此次绿竹生物准备以H股登陆港交所主板，上市前股东全部锁定一年，随后也不排除启动A股上市计划，为A股国产创新疫苗板块增添一股带头力量。