(原标题:大佛药业获得药品注册证书 丰富公司呼吸科产品线)
挖贝网2月13日,大佛药业(836649)近日发布公告,深圳大佛药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:5mg)、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.31mg)、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)的《药品注册证书》。
药品注册证书主要内容:
1、药品名称:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
剂型:吸入溶液剂
规格:2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计)
注册分类:化学药品4类
受理号:CYHS2101825
药品批准文号:国药准字H20233135
药品批准文号有效期:至2028年2月6日
上市许可持有人:深圳大佛药业股份有限公司
生产企业:浙江福瑞喜药业有限公司
2、药品名称:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
剂型:吸入制剂
规格:3ml:0.31mg(按C13H21NO3计)
注册分类:化学药品3类
受理号:CYHS2101997
药品批准文号:国药准字H20233064
药品批准文号有效期:至2028年1月18日
上市许可持有人:深圳大佛药业股份有限公司
生产企业:浙江赛默制药有限公司
3、药品名称:盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液
剂型:吸入制剂
规格:3ml:0.63mg(按C13H21NO3计)
注册分类:化学药品3类
受理号:CYHS2101998
药品批准文号:国药准字H20233065
药品批准文号有效期:至2028年1月18日
上市许可持有人:深圳大佛药业股份有限公司
生产企业:浙江赛默制药有限公司
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液适用于治疗或预防成人及6岁及以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。公司获得上述产品的药品注册证书,进一步丰富了公司呼吸科产品线,提升公司市场竞争力,对公司的经营发展具有积极作用。
药品从获批到上市还需要一定的周期,且药品的销售也受到国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
挖贝网资料显示,大佛药业主要从事化学药制剂研发、生产和销售,以及药品、医疗器械批发。