君实生物回应国产新冠口服药进展：立即投产并尽快发货销售

1月29日，国家药监局附条件批准氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维，代号：VV116）上市。这是君实生物控股子公司参与研发的国产新冠口服药，是由上海旺实生物医药科技有限公司进行申报的1类创新药。

VV116获批后，产能如何、定价如何？这是大家极为关注的问题。据此，君实生物方面向e公司记者表示，公司会立即投产，尽全力加速各项事务，尽快实现发货及落地销售，以期尽早让药品来到患者手中。

据君实生物方面介绍，公司已就产能提前做好了布局和规划，相关产品在获批后投产，经过逐步爬坡后相信可以满足全国需求。后续也将根据疫情发展进行预判并对产能进行动态安排。

截至目前，国内已上市的新冠口服药已有五款。辉瑞、默沙东的进口药物价格较高，国产的阿兹夫定片纳入医保后一个疗程的价格已低于200元，刚刚获批的民得维和先诺欣目前还未有确切的定价消息。

价格方面，君实生物相关人士对记者表示，目前定价还在与相关部门积极沟通中，将按照国家相关要求进行申报及测算，形成合理定价。根据国家相关规定，民得维?将被纳入临时医保药品目录。

君实生物的VV116是国内所有在研新冠口服药中，唯一一款直接与辉瑞新冠口服药做过临床试验对比的药物。即两组病人同时接受治疗，一组服用PAXLOVID，另一组服用VV116，结果显示VV116并不输给PAXLOVID。

有关研究结果，君实生物对e公司记者表示，VV116的获批主要基于015研究，这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究，从2022年10月21日首例患者筛选开始，在不到3个月的时间内，完成了1300多例轻中度新型冠状病毒感染者的入组。

研究结果显示，在1277例随机并接受治疗的受试者中，VV116相较安慰剂，主要终点从首次给药至持续临床症状消失（11项COVID-19相关临床症状评分=0且持续2天）时间显著缩短，中位时间差达2天；至持续临床症状缓解时间显著缩短，病毒载量较基线变化等病毒学指标均优于安慰剂组。关于详细的研究数据，君实生物将在后续公布。

根据国家药监局的消息，VV116附条件获批用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

获批后VV116是否还会有继续研究计划？君实生物方面表示，将继续推进民得维?在全球层面的临床与商业化工作，以期为更多海外患者提供新的治疗选择。