广生堂拟定增募资9.48亿元 将用于抗新冠药研发等

广生堂(300436)拟募资投向抗新冠等创新药的研发。同时，公司将结合多项创新药取得进展，将对研发费用核算办法进行修订。

定增预案显示，广生堂拟向不超过35名的特定投资者增发股份，数量不超过4778.01万股，拟募集资金总额不超过9.48亿元，募集资金7.48亿元将用于创新药研发项目，2亿元用于补充流动性资金。

具体来说，此次7.48亿元募集资金投资的创新药项目研发，包括抗新型冠状病毒小分子口服创新药GST-HG171、乙肝治疗创新药GST-HG121、GST-HG141等创新药的研发。

上述所言的在研新冠药GST-HG171，从开展研发至今已历近三年，颇受市场关注。2022年12月21日，广生堂披露研发进展，GST-HG171片的II/III期无缝设计的关键性注册临床试验经中国人类遗传资源管理办公室特殊审批批准，现首例受试者已于2022年12月21日成功入组给药。公司正全力高效推进关键性注册临床研究，争取早日为抗疫贡献企业力量和承担社会责任。

据悉，GST-HG171片是具有全球自主知识产权的强效、广谱、安全性优异的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，其II/III期关键性注册临床试验由广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院担任组长单位开展研究，旨在评估GST-HG171片联合Ritonavir片在轻型/普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者中的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性。

在抗乙肝病毒药物方面，广生堂在研产品GST-HG121与GST-HG141类型分别为HBsAg抑制剂与核衣壳抑制剂。其中，GST-HG121是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药，为全球First-in-class项目。

广生堂称，募投项目均围绕公司战略和主业开展，符合产业发展方向和公司创新发展的战略布局。通过实施本次募投项目，公司可将在肝脏健康药物领域业已形成的竞争优势和领先经验进一步拓展，丰富产品管线，进一步拓宽收入来源，并成为抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。

资料显示，广生堂自2015年IPO上市以来，就明确向创新药企转型，持续积极推进创新药发展战略。经过多年积累，公司创新药物研发体系构建基本完成，具有丰富的技术储备，目前，已陆续在实体肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、临床治愈乙肝、抗新型冠状病毒等领域立项研发六个创新药，并已取得多项突破和成果，陆续开始进入临床试验阶段。

最近三年一期，广生堂净利润分别为1258.49万元、1652.86万元、-3416.4万元以及-8163.72万元，2021年及2022年1-9月经营业绩出现亏损。其中，研发费用金额分别为5321.34万元、4747.18万元、6898.95万元和12014.95万元。

广生堂同日披露的公告显示，为了使会计估计更贴合公司业务实际情况，基于更加谨慎的态度，并结合目前国家药品注册管理办法，公司对研发支出资本化的相关会计处理进行了重新审视和评估，对内部研发费用核算办法进行了修订。