股价连续大涨 天瑞仪器再提示子公司抗原检测盒未在国内获批

12月9日、12日，天瑞仪器(300165)股价连续大涨。其中9日以20%涨停，12日盘中涨幅一度超过17%，收盘上涨13.6%。

随着疫情防控措施优化，近期新冠病毒抗原检测产品相关厂家受到市场关注。不过，12月12日晚，天瑞仪器发出公告，提示其子公司抗原试剂盒未在国内获批，不能上市销售。

抗原产品未在国内获批

12月9日、12日，短短两个交易日，天瑞仪器股价涨幅达到36.36%，触及深圳证券交易所《深圳证券交易所创业板股票交易特别规定》规定的异常波动标准。

天瑞仪器在12日晚间公告中表示，近日，国务院疫情联防联控机制综合组下发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》， 提出了新冠病毒抗原检测应用方案。

针对目前市场关注度较高的新冠病毒抗原检测试剂盒，经核查，公司全资子公司上海贝西生物科技有限公司新冠病毒抗原检测试剂盒，未取得国内药品监督管理部门颁发的注册证书，不能上市销售。

天瑞仪器称，贝西生物抗原检测试剂盒未来能否获得、何时获得注册证书具有很大的不确定性。请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

天瑞仪器主营业务类别主要是分析检测仪器、环境监测仪器以及生态治理、体外诊断试剂及仪器、第三方检验检测服务等。贝西生物即天瑞仪器旗下主要从事体外诊断业务的全资子公司。主营快速诊断试剂、快速检测仪器等产品。

这已不是天瑞仪器首次因新冠检测相关产品受到市场关注。早在2021年11月底，天瑞仪器股价就曾连续涨停，公司还因此收到深交关注函，要求公司说明贝西生物新冠检测试剂产品的业务模式及开展情况。

此后天瑞仪器表示，公司自2020年疫情爆发之后启动新冠检测试剂产品的研发，共完成了5种新冠检测试剂产品的研发，并已取得欧盟CE注册。不过，直到今年5月公布的信息中，天瑞仪器还表示，贝西生物新冠病毒抗原和抗体检测试剂在国外市场未实现销售。

而对于国内市场，天瑞仪器此前已多次提示，贝西生物相关产品未取得国内医疗器械注册证书，未上市销售。

2022年前三季度，天瑞仪器营业收入5.28亿元，同比下降13.65%；归属于上市公司股东的净利润亏损6178.4万元。

42个抗原检测产品获批

在天瑞仪器公告子公司产品未获批的同时，获批的新冠病毒抗原检测试剂产品还在不断增加。

国家药品监督管理局网站显示，12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。

12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。

12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。

上述公司中，安图生物(603658)、基蛋生物(603387)为A股上市公司，为正生物为新三板公司，佰奥达曾经在新三板挂牌。 

12月12日晚，安图生物公告，新冠抗原检测试剂盒取得医疗器械注册证，进一步丰富了公司产品菜单，不断满足市场需求，是对公司现有产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力，相关产品将更好地支持和服务国内新冠疫情防控工作。