(原标题:健友股份(603707.SH)子公司获得美国FDA注射用伏立康唑药品注册批件)
智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司香港健友实业有限公司(简称“香港健友”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的注射用伏立康唑,200mg/瓶(ANDA号:214516)批准信。
适应症:治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病、非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。