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华北制药(600812.SH)获得注射用达托霉素的《药品注册证书》

来源:智通财经网 2022-03-21 17:32:02
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(原标题:华北制药(600812.SH)获得注射用达托霉素的《药品注册证书》)

智通财经APP讯,华北制药(600812.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素(0.5g)的《药品注册证书》。

据悉,达托霉素(Daptomycin)是由Lilly公司最初研究,库比司特制药公司开发的一环脂肽类抗生素(商品名cubicin)。2003年底,FDA经过快速审理程序批准临床应用,治疗由革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染,目前许多国家已经批准其作为全身抗感染用药。达托霉素是自链霉菌发酵液中提取得到的一个环酯肽类化合物,具有新颖的化学结构,作用模式与已获准上市的其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,改变细胞质膜的性质,使细胞内容物外泄而达到杀菌的目的。截至目前,该药品累计研发费用共计536万元。

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