(原标题:艾德生物(300685.SZ)收到医疗器械变更注册文件)
智通财经APP讯,艾德生物(300685.SZ)发布公告,公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》,公司完成“人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”产品原注册证相关事项的变更。产品名称:人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法),变更内容:预期用途增加“本产品可用于卵巢癌患者进行帕米帕利胶囊治疗的用药指导”。
上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在妇科及内分泌肿瘤精准诊疗领域的竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。