丹诺医药-B(06872.HK)：自愿公告核心产品利福特尼唑(TNP-2198)及利福喹酮(TNP-2092)的最新研发进展内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告核心产品利福特尼唑(TNP-2198)及利福喹酮(TNP-2092)的最新研发进展）

本公告為丹諾醫藥(蘇州)股份有限公司（股份代號：6872）自願披露，介紹其兩款核心產品利福特尼唑(TNP-2198)及利福喹酮(TNP-2092)的最新研發進展。

利福特尼唑為全球首個針對幽門螺桿菌感染的新分子實體候選藥物，具雙靶點協同作用機制。公司已完成七項臨床試驗，包括III期臨床試驗，結果已於2025年9月發表於《柳葉刀·感染病學》。該藥物獲美國FDA合格感染性疾病產品資格認定，並於2025年8月向中國國家藥監局提交上市申請，截至公告日已完成全部補充資料提交。

利福喹酮為全球首創三靶點機制新藥，專攻植入醫療器械相關生物膜感染。其在美國和中國已完成六項I期和II期臨床試驗，顯示良好安全性與療效。獲美國FDA合格感染性疾病產品、快速通道及孤兒藥資格認定，並獲中國顛覆性技術創新大賽優勝獎。目前，IA給藥治療人工關節感染(PJI)的Ib期多中心臨床試驗已完成首例患者入組，進入關鍵開發階段。

公司提醒，上述產品可能存在無法成功上市的風險。

丹诺医药-B(06872.HK)：自愿公告 核心产品利福特尼唑(TNP-2198)及利福喹酮(TNP-2092)的最新研发进展内容摘要

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