(原标题:关于子公司MWX205注射液获得药物临床试验批准通知书的公告)
乐普医疗控股子公司上海民为生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,MWX205注射液临床试验申请获批,同意开展用于治疗血脂异常的I期临床研究。该药物为全球首个进入临床阶段的PCSK9和ANGPTL3双靶点siRNA药物,非临床研究显示其可显著降低LDL-C、TG和TC水平,并具有良好的安全性。该药物此前已获澳大利亚伦理委员会批准开展I期临床试验。研发尚处早期阶段,存在临床试验失败、审批不通过等风险。
