九源基因(02566.HK)：自愿公告 - JY54-2注射液IND申请获CDE正式受理内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - JY54-2注射液IND申请获CDE正式受理）

杭州九源基因生物医药股份有限公司（股份代号：2566）自愿公告，其自主研发的1类新药JY54-2注射液的新药临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，受理号为CXHL2601372和CXHL2601373。本次申请涉及两项适应症：2型糖尿病及肥胖或超重人群的体重管理。公司计划开展JY54-2注射液的Ⅰ期临床研究，旨在评估其在受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学，为后续临床开发提供依据。JY54-2注射液是一款长效胰淀素类似物，具有pH中性稳定特性，具备与其他代谢类药物如GLP-1类产品开发复方制剂的潜力。其通过模拟天然胰淀素作用机制，结合胰淀素受体，发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等效应，有助于血糖控制与体重管理。临床前研究表明该产品在药效学和安全性方面表现优异，有望实现长效给药，并在体重管理领域展现差异化临床应用潜力。