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翰宇药业: 关于HY3003片获得药物临床试验申请受理通知书的公告内容摘要

(原标题:关于HY3003片获得药物临床试验申请受理通知书的公告)

深圳翰宇药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于HY3003片临床试验申请的《受理通知书》。HY3003片为化学药品1类,系GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。临床前药效学研究表明其在肥胖模型中具有明确且剂量依赖的减重效果。该品种的受理标志着正式进入临床开发阶段,有助于完善公司在代谢疾病领域的产品布局。新药研发具有周期长、风险高等特点,后续需经过各阶段临床试验及审评审批。

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