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华东医药: 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告内容摘要

(原标题:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告)

2026年11月2日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(HDM1002片)用于成人长期体重控制的上市许可申请已获受理。该药申报适应症为成人肥胖或超重伴有至少一种体重相关合并症,注册分类为化学药品1类。本次申请基于关键Ⅲ期临床试验结果,显示药物在减重效果、心血管代谢指标改善及安全性方面表现良好。公司已在该项目累计投入研发资金约5.07亿元。该药用于2型糖尿病的Ⅲ期临床试验也在推进中。

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