(原标题:自愿披露关于HP570片临床试验申请获得美国FDA批准的公告)
近日,海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司自主研发的HP570片用于治疗类风湿关节炎的临床试验申请已获得FDA批准。HP570为口服VAV1分子胶降解剂,具有高选择性降解VAV1、抑制异常免疫激活的作用,具备治疗多种自身免疫性疾病的潜力。目前该药物在中国的临床试验申请尚处于审评阶段,临床前研究显示其在多个自身免疫病动物模型中具有良好药效,且在人源免疫细胞中活性优于同类产品。I期临床试验即将启动。
