开拓药业-B(09939.HK)：自愿公告 - KX-826酊1.0%中国成年男性雄激素脱发之长期安全性临床试验完成内容摘要_股票频道

（原标题：自愿公告 - KX-826酊1.0%中国成年男性雄激素脱发之长期安全性临床试验完成）

开拓药业有限公司（股份代号：9939）自愿公告，其自主研发的KX-826酊1.0%用于治疗中国成年男性雄激素脱发的长期安全性临床试验已完成全部受试者随访，结果显示药物具有良好的安全性。该试验依据ICH-E1指导原则及中国国家药品监督管理局相关要求开展，为多中心、开放标签设计，为期一年，旨在评估KX-826酊1.0%外用治疗脱发患者的长期安全性。试验在全国12家临床研究中心进行，主要研究终点为治疗期间不良事件（TEAE）发生情况及其他安全性指标，采用每日两次给药方案。试验结果进一步验证了KX-826长期用药的安全性与有效性，将作为新药上市申请（NDA）的关键申报资料，结合2026年3月公布的III期临床试验积极结果，近期提交至国家药监局。董事会提醒，除826外用防脱液和祛痘膏等化妆品产品外，无法保证KX-826其他产品能成功开发及商业化。