(原标题:自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液慢性自发性荨麻疹适应症上市申请获得受理的公告)
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的泰利奇拜单抗注射液(GR1802注射液)用于慢性自发性荨麻疹适应症的III期临床试验达到主要终点,公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请并获受理,受理号为CXSS2600167。该药品为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,目前已有两个同靶点药物在国内获批上市,公司产品为国内首款申请用于该适应症的IL-4Rα抗体药物。其他适应症如季节性过敏性鼻炎、特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉正处于上市审评阶段。
