智翔金泰: 自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液慢性自发性荨麻疹适应症上市申请获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：自愿披露关于泰利奇拜单抗注射液慢性自发性荨麻疹适应症上市申请获得受理的公告）

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于慢性自发性荨麻疹适应症的III期临床试验达到主要终点，公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请并获受理，受理号为CXSS2600167。该药品为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，作用靶点为IL-4Rα。目前该药品另有多个适应症处于新药上市申请审评阶段或不同临床试验阶段。国内已有两款同靶点药物获批上市，泰利奇拜单抗注射液为国内首款申请用于慢性自发性荨麻疹适应症的IL-4Rα抗体药物。新药上市申请尚需经过审评及现场检查等环节，能否上市及时间存在不确定性。

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