(原标题:海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于JS203联合化疗用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验完成首例患者给药的公告)
上海君实生物医药科技股份有限公司公告,其自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体JS203,在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的III期临床试验(JS203-003-III-DLBCL研究,NCT07808827)已完成首例患者给药。该研究为JS203的首个注册临床研究,是一项随机、开放性、多中心III期试验,旨在比较JS203联合化疗与利妥昔单抗联合化疗的疗效和安全性,主要终点为总生存期(OS),计划入组282例患者。此前I期临床研究结果显示,JS203在CD20阳性复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性,ORR最高达80%,CRR达40%,CRS发生率为27.3%,无ICANS事件发生。公司提醒,药品研发具有高风险、周期长等特点,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
