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君实生物(01877.HK):自愿性公告 - JS203联合化疗用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验完成首例患者给药内容摘要

(原标题:自愿性公告 - JS203联合化疗用于治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床试验完成首例患者给药)

上海君实生物医药科技股份有限公司(股份代号:1877)自愿发布公告,宣布其自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体JS203联合化疗治疗复发╱难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的III期临床试验(JS203-003-III-DLBCL研究,NCT07808827)已完成首例患者给药。该研究为JS203的首个注册临床研究,是一项随机、开放性、多中心III期试验,旨在比较JS203联合化疗与利妥昔单抗联合化疗在复发╱难治性DLBCL患者中的疗效与安全性,主要终点为总生存期(OS),计划入组282例受试者,由北京肿瘤医院宋玉琴教授担任主要研究者。

JS203为靶向CD20和CD3的双特异性抗体,通过连接并激活T细胞杀伤淋巴瘤细胞。此前I期临床研究结果显示,JS203在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中表现出良好的安全性和潜在抗肿瘤活性,其中DLBCL患者客观缓解率(ORR)达69.7%,完全缓解率(CRR)为39.4%,细胞因子释放综合征(CRS)发生率为27.3%,无免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生。

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