(原标题:自愿公告 - SYH2066用于治疗呼吸道合胞病毒感染的Ⅱ期临床试验在中国正式启动)
石药集团有限公司(股份代号:1093)宣布,其开发的SYH2066片用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的Ⅱ期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。
SYH2066为一款小分子RSV融合蛋白(F蛋白)抑制剂,注册分类为化学药品1类。该产品通过结合并锁定RSV的F蛋白,阻断其构象改变,从而阻止病毒与宿主细胞膜融合,抑制病毒进入细胞复制。
此前,该产品已于2025年9月获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并已完成一项在中国健康参与者中开展的Ⅰ期临床试验。该Ⅰ期试验为单中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了产品的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响。初步数据显示,SYH2066口服给药安全性良好。
本次启动的Ⅱ期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估SYH2066在中国成人RSV感染患者中的有效性和安全性。目前,参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
