(原标题:自愿公告-轩竹生物的安奈拉唑钠治疗反流性食管炎III 期临床研究数据于UEG Week 2026展示)
四环医药控股集团有限公司自愿发布公告,宣布其附属公司轩竹生物科技有限公司自主研发的国家1类创新药安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期临床研究数据在欧洲消化疾病周(UEG Week 2026)以口头报告形式展示。该研究为多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的非劣效试验,纳入467例洛杉矶分级(LA)B-D级中重度糜烂性食管炎患者。结果显示,安奈拉唑钠组在全分析集(FAS)第8周内镜愈合率为88.4%,优于雷贝拉唑钠组的84.6%;符合方案集(PPS)中分别为93.9%和89.4%,疗效呈优势趋势,且安全性良好,无3级以上药物相关不良事件。研究入选标准严于同类产品,具较高临床参考价值。安奈拉唑钠已在中国获批用于十二指肠溃疡,反流性食管炎适应症已获上市申请受理,根除幽门螺杆菌的III期临床也在推进中。
