(原标题:华润双鹤关于全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司巴瑞替尼片获得药品注册证书的公告)
华润双鹤全资子公司万辉双鹤近日获得国家药监局颁发的巴瑞替尼片《药品注册证书》,规格为2mg,注册分类为化学药品4类,视同通过一致性评价。该药品适用于类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎。公司于2023年10月启动研发,2025年7月提交上市申请并获受理,2026年10月获批上市。截至公告日,累计研发投入837.69万元(未经审计)。目前国内已有9家企业获批该药品,2025年国内销售总额为4.25亿元。该产品上市将丰富公司产品线,提升市场竞争力。
