(原标题:联环药业关于药品上市许可申请获得受理的提示性公告)
江苏联环药业股份有限公司收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,公司自主研发的1类新药联格列净片(规格40mg、20mg)的境内生产药品注册上市许可申请已获受理。联格列净片为SGLT-2抑制剂,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,可单药或与二甲双胍联合使用。支持其上市的两项关键性Ⅲ期临床研究已完成,相关数据已在前期公告中披露。该药品上市许可申请尚需经国家药监局审评审批,最终能否获批存在不确定性,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
