健友股份: 健友股份关于子公司产品甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准的公告内容摘要_股票频道

（原标题：健友股份关于子公司产品甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准的公告）

南京健友生化制药股份有限公司子公司健进制药有限公司收到美国FDA通知，其申报的甲磺酸艾立布林注射液（1mg/2mL）的ANDA申请获得批准，ANDA号为218930。该药品适应症为转移性乳腺癌及不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。截至目前，该项目已投入研发费用约915.67万元。美国境内已有包括SANDOZ、NATCO在内的10家企业获批该品种仿制药。此次批准丰富了公司国际化产品管线，但短期内对公司经营业绩无重大影响，后续销售情况受海外市场环境、销售渠道、汇率波动等因素影响存在不确定性。

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