(原标题:自愿性公告 - 歌礼宣布其最全面的治疗肥胖症每周一次口服多肽管线获得积极临床前数据)
歌礼制药有限公司自愿发布公告,宣布其治疗肥胖症的每周一次口服多肽管线获得积极临床前数据。该管线基于专有的口服多肽递送增强技术(POTENT),实现胃肠道双重吸收,显著提高口服生物利用度并降低个体差异。核心候选药物ASC36o为同类首创的每周一次口服胰淀素受体激动剂,在非人灵长类动物中显示约7天半衰期和6%至8%的口服生物利用度,并已在美开展I期临床研究。以此为基础,公司开发了两款同类首创固定剂量复方制剂:ASC36_37o FDC(四靶点:胰淀素/GLP-1/GIP/GCG)和ASC36_35o FDC(三靶点:胰淀素/GLP-1/GIP),两者在NHP中进一步延长半衰期至约8.3–8.8天,且ASC36的生物利用度均≥10%。此外,管线还包括ASC37o和ASC35o两款肠促胰素多肽。预计2026年第四季度将提交后四款产品的FDA IND申请。ASC36o的人体药代动力学顶线数据预计于2026年底前公布。
