(原标题:成都欧林生物科技股份有限公司关于收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床研究总结报告的自愿性披露公告)
成都欧林生物科技股份有限公司收到重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床研究总结报告。该疫苗Ⅲ期临床试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,纳入5,849例受试者,结果显示疫苗保护效力为73.25%(95%CI:46.20%,86.69%),P值=0.0001,具有显著统计学意义。疫苗在不同年龄、性别亚组中均显示稳定保护效力。安全性数据显示,疫苗组总体不良反应发生率略高,但主要为轻中度、短暂可预期的局部反应,未增加重度不良事件风险。免疫原性结果显示,疫苗可快速诱导多抗原特异性免疫应答,并维持较长时间。目前该疫苗尚未上市,需完成后续注册申报程序。
