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常山药业: 关于依诺肝素钠注射液欧盟DCP程序结束的公告内容摘要

(原标题:关于依诺肝素钠注射液欧盟DCP程序结束的公告)

河北常山生化药业股份有限公司依诺肝素钠注射液通过欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局(HALMED)主导的分散审批程序(DCP),技术评审已结束,进入各成员国上市许可发放流程。该产品用于预防和治疗静脉血栓栓塞性疾病,参与程序的成员国包括奥地利、保加利亚、捷克等9个国家,审评结论为可批准。此次通过审评为公司国际化注册的阶段性进展,有利于拓展海外市场,但尚未取得各成员国上市许可证书,预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。产品出口受海外政策、市场、汇率等因素影响,存在不确定性。

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