（原标题：佰仁医疗关于自愿披露微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序的公告）
北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品属于第三类产品，具有可预置、免缝合特点，可通过球囊扩张实现快速锚定，适用于微创主动脉瓣置换，有助于解决主动脉根部狭小患者的PPM问题，并可能减少术后并发症。产品目前尚未上市，需继续完成注册流程。本次进入审查程序对公司近期业绩影响存在不确定性。
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