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佰仁医疗: 佰仁医疗关于自愿披露ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-10-17 00:04:29
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（原标题：佰仁医疗关于自愿披露ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序的公告）

北京佰仁医疗科技股份有限公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品用于以法洛氏四联症为代表的复杂先天性心脏病患者的右室流出道重建，是国内外首个高分子聚合物肺动脉带瓣管道，可满足18个月至成年患者的治疗需求。产品进入创新审查程序有望缩短注册周期，但尚未获批上市，对公司近期业绩无重大影响，存在注册不确定性。

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