(原标题:康辰药业关于KC1086联合氟维司群治疗HR+HER2-局部晚期或转移性乳腺癌获得临床试验通知书的公告)
北京康辰药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的临床试验通知书,同意KC1086片联合氟维司群用于治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的临床试验。KC1086是公司自主研发的化学药品1类创新药,为KAT6/7双靶点小分子抑制剂,已启动I期临床试验并获美国FDA临床研究默许。临床前研究显示其具有强效抑制活性、良好药代动力学特征和安全窗口。公司拟开展II期临床研究评价其在目标患者中的安全性、有效性及药代动力学特征。该研发进展对公司近期业绩无重大影响。
