(原标题:艾迪药业关于ADC118片获得药物临床试验批准通知书的自愿性披露公告)
江苏艾迪药业集团股份有限公司及全资子公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意抗艾滋病领域在研1类新药ADC118片开展III期临床试验。ADC118片为三联复方制剂,拟用于治疗HIV-1感染成人,已在中国健康参与者中完成生物等效性研究,并获得完整人体药代数据。目前核心药物ACC017的III期临床试验入组工作已完成,随访稳步推进。本次获批将推进ADC118片在经治HIV-1感染者中的有效性与安全性评价。
