(原标题:天士力关于子公司获得药品注册证书的公告)
天士力医药集团股份有限公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价,适应症为不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者单药治疗。截至目前,国内共有6家厂家获得该药品注册证书。江苏帝益针对该药品累计研发投入1,602.44万元。2025年该药品在国内城市公立医院、县级公立医院及网上药店销售金额为4.18亿元。药品未来市场销售可能受市场环境、招投标等因素影响,存在不确定性。
