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华润双鹤: 华润双鹤关于全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司注射用吗替麦考酚酯通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告内容摘要

(原标题:华润双鹤关于全资子公司双鹤药业(海南)有限责任公司注射用吗替麦考酚酯通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告)

华润双鹤全资子公司海南双鹤收到国家药监局颁发的注射用吗替麦考酚酯《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于预防肾移植或肝移植患者的急性器官排斥反应。截至公告日,公司累计研发投入290.30万元。国内已有8家企业获批上市该药品,其中5家通过或视同通过一致性评价。2025年国内终端市场销售额为6,618万元,海南双鹤市场份额达97.74%。该药品由外部单位负责销售,存在合同履约不确定性风险。

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