(原标题:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告)
广州白云山医药集团股份有限公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,其硫酸阿米卡星注射液(2ml:0.2g)(20万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于多种敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属所致严重感染。天心制药在该项目上已投入研发费用约312.83万元,2025年该药品销售收入为282.51万元。通过一致性评价有利于提升产品市场竞争力,但药品生产销售受政策、市场等因素影响,存在不确定性。
