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乐心股份: 关于完成医疗器械注册证变更的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告
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 2026-10-14 23:27:18
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（原标题：关于完成医疗器械注册证变更的公告）

广东乐心医疗电子股份有限公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司申报的腕式电子血压计第二类医疗器械注册证变更事项已获批。本次变更涉及产品型号TMB-2285-BT、TMB-2285、TMB-2285-K、BWZ51、BWZ52，注册分类为II类，适用范围为测量成人收缩压、舒张压和脉率，数值供诊断参考。本次变更内容包括新增产品型号BWZ51、BWZ52，并对“产品技术要求”进行变更。公司表示此次变更有助于优化产品矩阵，满足市场需求，推动市场开拓和战略落地。

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